2020/03/20
-友華生技醫藥股份有限公司函:通知恩惜膜Esmya(ulipristal acetate 5 mg)於肝損傷風險審查期間之暫時型措施。
*審查期間將暫停使用
*不應使用於治療新患者
*如已在服用的患者,需停止使用該藥物
*於停止使用該藥物2-4週,需進行肝功能檢測
*告知患者於停止治療後,若出現疑似肝損傷病徵,請盡速就醫
-衛福部函:檢送「用於子宮纖維瘤適應症之含ulipristal acetate成分藥品之藥品風險管理計畫書」。
※公文:通知恩惜膜Esmya(ulipristal acetate 5 mg)於肝損傷風險審查期間之暫時型措施
※公文:含ulipristal acetate成分藥品之藥品風險管理計畫書
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