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學會訊息

2018/11/08

衛生福利部函告:有關衛部醫器輸字第026659號「洢蓮絲植入劑」醫療器材許可證產品,經本部食品藥物管理署評估,應比照玻尿酸皮下植入物注射劑類產品,於醫療機構注射該產品前向病人說明相關處置,請查照。

衛生福利部 函

 

受 文 者:台灣婦產科醫學會
發文時間:中華民國107年10月29日
主  旨:有關衛部醫器輸字第026659號「洢蓮絲植入劑」醫療器材許可證產品,經本部食品藥物管理署評估,應比照玻尿酸皮下植入物注射劑類產品,於醫療機構注射該產品前向病人說明相關處置,並經其同意簽具同意書後為之,以確保病人術前已得知注射該產品之可能併發症及處理方法,請查照轉知並輔導所屬。

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